[{"GlosNom":"Abus de m\u00e9dicaments","GlosDescription":"Usage excessif intentionnel, persistant ou sporadique, de m\u00e9dicaments ou de produits mentionn\u00e9s \u00e0 l'article R. 5121-150 du code de la sant\u00e9 publique (CSP), accompagn\u00e9 de r\u00e9actions physiques ou psychologiques nocives.","GlosAncre":"abus"},{"GlosNom":"Acc\u00e8s direct ou libre acc\u00e8s (m\u00e9dicament en)","GlosDescription":"Les m\u00e9dicaments en \"acc\u00e8s direct\" ou \"libre acc\u00e8s\", appel\u00e9s \u00e9galement \"m\u00e9dicaments de m\u00e9dication officinale\", peuvent \u00eatre plac\u00e9s devant le comptoir de la pharmacie afin de permettre au patient de se servir lui-m\u00eame. Ces m\u00e9dicaments, inscrits sur une liste fix\u00e9e par le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'ANSM, sont destin\u00e9s \u00e0 traiter des sympt\u00f4mes courants et b\u00e9nins, pour une dur\u00e9e limit\u00e9e, sans intervention d'un m\u00e9decin pour le diagnostic, l'initiation et la surveillance du traitement mais avec le conseil du pharmacien. <br\/> Ils disposent d'un conditionnement adapt\u00e9 \u00e0 la posologie et \u00e0 la dur\u00e9e de traitement ainsi que d'une notice d'information sp\u00e9cifiquement adapt\u00e9e \u00e0 cet usage.","GlosAncre":"libre_acces"},{"GlosNom":"Addictovigilance","GlosDescription":"L'addictovigilance des substances psychoactives a pour objet la surveillance (identification, pr\u00e9vention, \u00e9valuation) de l'abus, de la d\u00e9pendance et des usages d\u00e9tourn\u00e9s li\u00e9s \u00e0 la consommation de toutes les substances ou plantes ayant un effet psychoactif, ainsi que tous les m\u00e9dicaments ou autres produits en contenant, \u00e0 l'exclusion de l'alcool \u00e9thylique et du tabac.","GlosAncre":"addictovigilance"},{"GlosNom":"Agr\u00e9ment aux collectivit\u00e9s","GlosDescription":"Pour \u00eatre achet\u00e9s et utilis\u00e9s \u00e0 l'h\u00f4pital, les m\u00e9dicaments doivent \u00eatre inscrits sur la liste des sp\u00e9cialit\u00e9s pharmaceutiques agr\u00e9\u00e9es \u00e0 l'usage des collectivit\u00e9s et divers services publics.<br\/> Cette liste est \u00e9tablie par les ministres charg\u00e9s de la sant\u00e9 et de la s\u00e9curit\u00e9 sociale, apr\u00e8s avis de la Haute Autorit\u00e9 de Sant\u00e9 (HAS).","GlosAncre":"agrecol"},{"GlosNom":"Allopathique (m\u00e9dicament)","GlosDescription":"M\u00e9dicament correspondant \u00e0 la th\u00e9rapeutique m\u00e9dicamenteuse classique et contenant des principes actifs destin\u00e9s \u00e0 contrer les effets que produit la maladie (contrairement \u00e0 l'hom\u00e9opathie).","GlosAncre":"allopathique"},{"GlosNom":"ASMR","GlosDescription":"L'am\u00e9lioration du service m\u00e9dical rendu (ASMR) r\u00e9pond \u00e0 la question : le m\u00e9dicament apporte-t-il un progr\u00e8s par rapport aux traitements disponibles ? Si oui, il est quantifi\u00e9.<br\/><br\/>D\u00e9termination de l'ASMR :<ul><li>Moyens de prise en charge m\u00e9dicale d\u00e9j\u00e0 disponibles<\/li><li>D\u00e9finition du comparateur : le meilleur moyen th\u00e9rapeutique existant pour cette indication<\/li><li>D\u00e9termine le niveau actuel de couverture du besoin th\u00e9rapeutique<\/li><li>Comparaison entre le nouveau m\u00e9dicament et les traitements disponibles (efficacit\u00e9, tol\u00e9rance)<\/li><\/ul>L\u2019ASMR est qualifi\u00e9e de majeure, importante, mod\u00e9r\u00e9e, mineure ou inexistante.<ul><li>ASMR I, II, III ou IV = progr\u00e8s th\u00e9rapeutique majeur, important, mod\u00e9r\u00e9 ou mineur<\/li><li>ASMR V (inexistant) =  un produit que n'apporte pas de progr\u00e8s th\u00e9rapeutique ne peut \u00eatre inscrit au remboursement que s'il apporte une \u00e9conomie dans les co\u00fbts de traitement<\/li><\/ul>L'ASMR est un des \u00e9l\u00e9ments pris en compte pour la fixation du prix du m\u00e9dicament lors de la n\u00e9gociation entre la firme et le Comit\u00e9 \u00e9conomique des produits de sant\u00e9 (CEPS).<br\/><br\/>(CSS : Art. R.163-18)","GlosAncre":"asmr"},{"GlosNom":"Autom\u00e9dication","GlosDescription":"L'autom\u00e9dication responsable consiste pour les patients \u00e0 soigner certaines maladies gr\u00e2ce \u00e0 des m\u00e9dicaments d\u00fbment autoris\u00e9s, accessibles sans ordonnance, s\u00fbrs et efficaces dans les conditions d'utilisation indiqu\u00e9es. Elle peut ainsi permettre de traiter des sympt\u00f4mes courants et b\u00e9nins (douleurs l\u00e9g\u00e8res et mod\u00e9r\u00e9es, fi\u00e8vre, rhume, maux de gorge, herp\u00e8s labial, etc.) pour une dur\u00e9e limit\u00e9e, sans l'intervention du m\u00e9decin mais avec le conseil du pharmacien.","GlosAncre":"automedication"},{"GlosNom":"Autorisation d'AMM abrog\u00e9e","GlosDescription":"A la demande du titulaire de l'autorisation de mise sur le march\u00e9 (le plus souvent, un laboratoire pharmaceutique), une AMM peut \u00eatre supprim\u00e9e par l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 (ANSM). Elle est dans ce cas dite \"abrog\u00e9e\". Cette d\u00e9cision est g\u00e9n\u00e9ralement motiv\u00e9e par le titulaire pour des raisons commerciales (et non li\u00e9es \u00e0 des probl\u00e8mes de sant\u00e9 publique) et est d\u00e9finitive.<br\/><br\/>(CSP : Art R5121-47)","GlosAncre":"autor_abr"},{"GlosNom":"Autorisation d'AMM archiv\u00e9e","GlosDescription":"L'autorisation de mise sur le march\u00e9 d'un m\u00e9dicament est dite \"archiv\u00e9e\" notamment dans les situations suivantes : <ul><li>le titulaire n'a pas demand\u00e9 son renouvellement ;<\/li><li>le m\u00e9dicament n'a jamais \u00e9t\u00e9 ou n'est plus commercialis\u00e9 depuis au moins trois ans (sauf exceptions).<\/li><\/ul>Cette situation est g\u00e9n\u00e9ralement li\u00e9e \u00e0 des raisons commerciales (et non \u00e0 des probl\u00e8mes de sant\u00e9 publique) et est d\u00e9finitive.<br\/><br\/>(CSP : R.5121-36-2 et R.5121-45)","GlosAncre":"autor_arc"},{"GlosNom":"Autorisation d'AMM retir\u00e9e","GlosDescription":"Le retrait d'une autorisation de mise sur le march\u00e9 d'un m\u00e9dicament est une d\u00e9cision prise par la Commission europ\u00e9enne ou l'ANSM afin de faire cesser d\u00e9finitivement la distribution d'un m\u00e9dicament. Cette d\u00e9cision est prise pour des raisons de sant\u00e9 publique, notamment lorsqu'il appara\u00eet que l'\u00e9valuation du b\u00e9n\u00e9fice du m\u00e9dicament au regard des risques li\u00e9s \u00e0 sa qualit\u00e9, \u00e0 sa s\u00e9curit\u00e9 ou \u00e0 son efficacit\u00e9 n'est pas consid\u00e9r\u00e9e comme favorable. La d\u00e9cision de retrait d'autorisation est d\u00e9finitive.<br\/><br\/>(CSP : Art. R5121-47)","GlosAncre":"autor_ret"},{"GlosNom":"Autorisation d'AMM suspendue","GlosDescription":"La suspension d'une autorisation de mise sur le march\u00e9 est une mesure temporaire, le plus souvent urgente, prise par la Commission europ\u00e9enne ou l'ANSM, afin de faire cesser la mise \u00e0 disposition d'un m\u00e9dicament, dans l'int\u00e9r\u00eat des patients. La dur\u00e9e de la suspension ne peut exc\u00e9der 1 an et peut aboutir \u00e0 son retrait.<br\/><br\/>En savoir plus : la d\u00e9cision de suspension d'AMM intervient notamment lorsqu'il appara\u00eet que le m\u00e9dicament est nocif dans les conditions normales d'emploi ou que l'effet th\u00e9rapeutique fait d\u00e9faut ou que le m\u00e9dicament n'a pas la composition quantitative et qualitative d\u00e9clar\u00e9e.<br\/><br\/>La d\u00e9cision de suspension d'une AMM peut \u00eatre lev\u00e9e ou l'AMM retir\u00e9e d\u00e9finitivement, selon les donn\u00e9es compl\u00e9mentaires alors disponibles.<br\/><br\/>(CSP : Art. R5121-47)","GlosAncre":"autor_susp"},{"GlosNom":"Autorisation d'importation parall\u00e8le","GlosDescription":"Elle repr\u00e9sente le fait, pour un \u00e9tablissement pharmaceutique, de pouvoir acheter dans un autre pays un m\u00e9dicament qui est d\u00e9j\u00e0 pr\u00e9sent en France.<br\/>Les op\u00e9rations d'importation parall\u00e8le de m\u00e9dicaments r\u00e9sultent du principe de libre circulation des marchandises entre les Etats appartenant \u00e0 l'Accord sur l'Espace \u00e9conomique europ\u00e9en. <br\/><br\/>En savoir plus : Les op\u00e9rations d'importation parall\u00e8le sont notamment soumises \u00e0 une autorisation pr\u00e9alable d\u00e9livr\u00e9e par le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'ANSM.<br\/><br\/><a target=\"_blank\" title=\"ANSM - AIP - nouvelle fen\u00eatre\" href=\"http:\/\/ansm.sante.fr\/Activites\/Autorisations-de-Mise-sur-le-Marche-AMM\/Distribution-et-importations-paralleles-de-specialite-pharmaceutique\/(offset)\/7#paragraph_16275\">Voir la page sur les AIP sur le site de l'ANSM<\/a><br\/><br\/>(CSP : R.5121-115)","GlosAncre":"aip"},{"GlosNom":"Autorisation de mise sur le march\u00e9","GlosDescription":"Il s'agit d'une autorisation d\u00e9livr\u00e9e \u00e0 un titulaire (le plus souvent, un laboratoire pharmaceutique) pour un m\u00e9dicament afin qu'il puisse le commercialiser. Cette autorisation est d\u00e9livr\u00e9e soit par l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 (ANSM), soit par la Commission europ\u00e9enne pour certains m\u00e9dicaments (notamment les m\u00e9dicaments innovants ou orphelins). Sauf exception, cette AMM est valable 5 ans au bout desquels elle peut \u00eatre renouvel\u00e9e pour une p\u00e9riode illimit\u00e9e \u00e0 la demande du titulaire.<br\/><br\/><a target=\"_blank\" title=\"Legifrance - nouvelle fen\u00eatre\" href=\"http:\/\/www.legifrance.gouv.fr\/affichCodeArticle.do?idArticle=LEGIARTI000021941987&amp;cidTexte=LEGITEXT000006072665\">(CSP: Art. L.5121-8)<\/a>","GlosAncre":"amm"},{"GlosNom":"Autorisation temporaire d'utilisation","GlosDescription":"Une autorisation temporaire d'utilisation peut \u00eatre d\u00e9livr\u00e9e exceptionnellement pour certains m\u00e9dicaments destin\u00e9s \u00e0 traiter des maladies graves ou rares, en l'absence d'autre traitement appropri\u00e9, lorsque la mise en \u009cuvre du traitement ne peut plus \u00eatre diff\u00e9r\u00e9e. Ces m\u00e9dicaments, dont l'efficacit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 d'emploi sont pr\u00e9sum\u00e9es en l'\u00e9tat actuel des connaissances scientifiques, sont disponibles en \u00e9tablissements de sant\u00e9 avant leur autorisation de mise sur le march\u00e9 (AMM) et pour une dur\u00e9e limit\u00e9e.","GlosAncre":"atu"},{"GlosNom":"Bio\u00e9quivalence","GlosDescription":"La bio\u00e9quivalence entre le m\u00e9dicament princeps et le m\u00e9dicament g\u00e9n\u00e9rique signifie que la quantit\u00e9 de principe actif disponible (atteignant la circulation sanguine) et la vitesse \u00e0 laquelle celui-ci atteint la circulation sanguine sont identiques. Tous deux se comportent de la m\u00eame mani\u00e8re dans l'organisme du patient en termes d'absorption, de distribution et d'\u00e9limination.","GlosAncre":"bioequivalence"},{"GlosNom":"Centre de R\u00e9f\u00e9rence sur les Agents T\u00e9ratog\u00e8nes (CRAT)","GlosDescription":"Le CRAT est un service d'information sur les risques des m\u00e9dicaments, vaccins, radiations et d\u00e9pendances, au cours de la grossesse et de l'allaitement, destin\u00e9 aux professionnels de sant\u00e9. <br\/>Le financement du CRAT est exclusivement public et ind\u00e9pendant de l'industrie pharmaceutique.","GlosAncre":"crat"},{"GlosNom":"Centre r\u00e9gional de pharmacovigilance (CRPV)","GlosDescription":"Le r\u00e9seau est constitu\u00e9 de 31 centres r\u00e9partis de fa\u00e7on \u00e0 favoriser les \u00e9changes de proximit\u00e9 avec les professionnels de sant\u00e9. Ils sont notamment charg\u00e9s de :<ul><li>recueillir les d\u00e9clarations d'effets ind\u00e9sirables des professionnels de sant\u00e9 et des patients,<\/li><li>renseigner les professionnels de sant\u00e9 sur leur territoire d'intervention.<\/li><\/ul>","GlosAncre":"crpv"},{"GlosNom":"Centres d'\u00c9valuation et d'Information sur la Pharmacod\u00e9pendance (CEIP)","GlosDescription":"Les CEIP recueillent les cas de pharmacod\u00e9pendance et d'abus li\u00e9s \u00e0 la prise de substances psychoactives et notifi\u00e9s par les professionnels de sant\u00e9. Ils les \u00e9valuent gr\u00e2ce \u00e0 des outils adapt\u00e9s. Leurs enqu\u00eates pr\u00e9parent les travaux de la Commission nationale des stup\u00e9fiants et des psychotropes si\u00e9geant \u00e0 l'ANSM.<br\/><br\/>Les CEIP sont au nombre de dix, implant\u00e9s \u00e0 Bordeaux, Caen, Grenoble, Lyon, Marseille, Montpellier, Nantes, Nancy, Paris et Toulouse.<br\/><br\/>Les CEIP et leurs correspondants ont chacun une zone g\u00e9ographique d'activit\u00e9 bien d\u00e9finie. Les cas d'abus et de pharmacod\u00e9pendance graves doivent \u00eatre d\u00e9clar\u00e9s au CEIP sur le territoire duquel le cas a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9. Ils peuvent \u00eatre contact\u00e9s pour tout autre signalement ou renseignement.","GlosAncre":"ceip"},{"GlosNom":"Code CIP","GlosDescription":"Le code CIP ou Code Identifiant de Pr\u00e9sentation est un code num\u00e9rique \u00e0 7 ou 13 chiffres qui permet d'identifier une pr\u00e9sentation (ou encore conditionnement) d'un m\u00e9dicament.","GlosAncre":"cip"},{"GlosNom":"Code CIS","GlosDescription":"Le code CIS ou Code Identifiant de Sp\u00e9cialit\u00e9 est un code num\u00e9rique de 8 chiffres qui permet d'identifier un m\u00e9dicament quelle que soit sa pr\u00e9sentation (ou encore conditionnement).","GlosAncre":"cis"},{"GlosNom":"Conditions de prescription et de d\u00e9livrance ou CPD","GlosDescription":"Les conditions de prescription et de d\u00e9livrance d\u00e9finissent les modalit\u00e9s d'acc\u00e8s des patients \u00e0 un m\u00e9dicament. <br\/>La prescription et\/ou la d\u00e9livrance d'un m\u00e9dicament peuvent en effet \u00eatre restreintes, c'est-\u00e0-dire r\u00e9serv\u00e9es \u00e0 l'h\u00f4pital ou \u00e0 certains m\u00e9decins (certains sp\u00e9cialistes par exemple) ou soumises \u00e0 certaines conditions (concernant la dur\u00e9e de traitement ou les examens compl\u00e9mentaires \u00e0 effectuer), dans l'int\u00e9r\u00eat des patients.","GlosAncre":"cpd"},{"GlosNom":"Contre-indication","GlosDescription":"Situation dans laquelle on ne doit pas donner le m\u00e9dicament pour des raisons de s\u00e9curit\u00e9. Cette situation peut survenir dans des circonstances particuli\u00e8res comme un diagnostic clinique particulier, des maladies concomitantes, des facteurs d\u00e9mographiques (le sexe, l'\u00e2ge) ou des pr\u00e9dispositions particuli\u00e8res (des facteurs par exemple m\u00e9taboliques ou immunologiques ou des r\u00e9actions d\u00e9favorables ant\u00e9rieures \u00e0 un m\u00e9dicament ou \u00e0 la classe de m\u00e9dicaments).","GlosAncre":"contreindic"},{"GlosNom":"D\u00e9nomination commune internationale (DCI)","GlosDescription":"La D\u00e9nomination commune internationale du m\u00e9dicament correspond au nom scientifique de la mol\u00e9cule (ou principe actif) responsable de l'effet th\u00e9rapeutique. Cr\u00e9\u00e9e par l'Organisation mondiale de la sant\u00e9, elle est commune aux pays du monde entier. Elle est g\u00e9n\u00e9ralement indiqu\u00e9e sur les bo\u00eetes de m\u00e9dicaments, g\u00e9n\u00e9riques ou non, en-dessous du nom de marque.","GlosAncre":"dci"},{"GlosNom":"Distribution parall\u00e8le","GlosDescription":"La distribution parall\u00e8le peut \u00eatre d\u00e9finie comme le fait pour un op\u00e9rateur \u00e9conomique (commun\u00e9ment appel\u00e9 distributeur parall\u00e8le), \u00e9tranger au circuit de distribution officiel du titulaire de l'autorisation de mise sur le march\u00e9 (AMM), d'acqu\u00e9rir dans un Etat partie \u00e0 l'Accord sur l'Espace \u00e9conomique europ\u00e9en une sp\u00e9cialit\u00e9 faisant l'objet d'une AMM communautaire obtenue par le biais de la proc\u00e9dure centralis\u00e9e (r\u00e8glement (CE) n\u00b0726\/2004 du Parlement Europ\u00e9en et du Conseil du 31 mars 2004), en vue de sa commercialisation en France.<br\/><br\/>Le contr\u00f4le des op\u00e9rations de distribution parall\u00e8le rel\u00e8ve de la comp\u00e9tence de l'Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments (EMA).<br\/>L'ANSM pr\u00e9cise notamment au distributeur parall\u00e8le les informations sp\u00e9cifiques \u00e0 la France qui doivent \u00eatre mentionn\u00e9es sur le conditionnement du m\u00e9dicament.","GlosAncre":"distribparallele"},{"GlosNom":"Effet ind\u00e9sirable","GlosDescription":"Un effet ind\u00e9sirable est une r\u00e9action nocive et non voulue \u00e0 un m\u00e9dicament utilis\u00e9.<br\/>Un effet ind\u00e9sirable est dit \"grave\"<ul><li>lorsqu'il entra\u00eene la mort ou est susceptible de mettre la vie en danger du patient ;<\/li><li>lorsqu'il entra\u00eene une invalidit\u00e9 ou une incapacit\u00e9 importante ou durable ;<\/li><li>lorsqu'il provoque ou prolonge une hospitalisation ;<\/li><li>lorsqu'il se manifeste par une anomalie ou une malformation cong\u00e9nitale. <\/li><\/ul>Un effet ind\u00e9sirable inattendu (appel\u00e9 aussi effet secondaire) est un effet ind\u00e9sirable dont la nature, la s\u00e9v\u00e9rit\u00e9 ou l'\u00e9volution ne correspondent pas aux informations contenues dans le R\u00e9sum\u00e9 des caract\u00e9ristiques du produit.","GlosAncre":"effetindesirable"},{"GlosNom":"Effet th\u00e9rapeutique","GlosDescription":"C'est une am\u00e9lioration mesurable, imm\u00e9diate ou retard\u00e9e, transitoire ou d\u00e9finitive, de l'\u00e9tat de sant\u00e9 ou du bien-\u00eatre d'un sujet en rapport avec l'utilisation d'un m\u00e9dicament et, a priori, explicable par une ou plusieurs de ses propri\u00e9t\u00e9s pharmacologiques.","GlosAncre":"effettherap"},{"GlosNom":"Enregistrement d'un m\u00e9dicament traditionnel \u00e0 base de plantes","GlosDescription":"L'enregistrement des m\u00e9dicaments traditionnels \u00e0 base de plantes concerne des sp\u00e9cialit\u00e9s satisfaisant \u00e0 certains crit\u00e8res et pour lesquelles une proc\u00e9dure d'autorisation particuli\u00e8re existe (les \u00e9l\u00e9ments fournis lors de la proc\u00e9dure peuvent \u00eatre all\u00e9g\u00e9s par rapport \u00e0 une proc\u00e9dure d'autorisation de mise sur le march\u00e9, mais fournissant malgr\u00e9 tout les garanties n\u00e9cessaires de qualit\u00e9, de s\u00e9curit\u00e9 et d'efficacit\u00e9).<br\/><br\/>En savoir plus : un m\u00e9dicament \u00e0 base de plantes est qualifi\u00e9 de m\u00e9dicament traditionnel s'il ne peut r\u00e9pondre \u00e0 l'ensemble des crit\u00e8res fix\u00e9s pour une AMM et s'il est notamment utilis\u00e9 depuis au moins trente ans, dont quinze au moins dans un Etat membre de l'Union Europ\u00e9enne ou dans un autre Etat appartenant \u00e0 l'Espace Economique Europ\u00e9en, et que des \u00e9l\u00e9ments bibliographiques ou des rapports d'experts attestent de cet usage au regard de la s\u00e9curit\u00e9 d'emploi et de la plausibilit\u00e9 de l'efficacit\u00e9.<br\/><br\/><a target=\"_blank\" title=\"Legifrance - nouvelle fen\u00eatre\" href=\"http:\/\/www.legifrance.gouv.fr\/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&amp;idArticle=LEGIARTI000025104483&amp;dateTexte=20130629\">(CSP : L5121-14-1)<\/a>","GlosAncre":"plantes"},{"GlosNom":"Enregistrement des m\u00e9dicaments hom\u00e9opathiques","GlosDescription":"Certains m\u00e9dicaments hom\u00e9opathiques suivent une proc\u00e9dure d'autorisation particuli\u00e8re (les \u00e9l\u00e9ments fournis lors de la proc\u00e9dure peuvent \u00eatre all\u00e9g\u00e9s par rapport \u00e0 une proc\u00e9dure d'autorisation de mise sur le march\u00e9 mais fournissant malgr\u00e9 tout les garanties n\u00e9cessaires de qualit\u00e9 et de s\u00e9curit\u00e9).<br\/><br\/>En savoir plus : un m\u00e9dicament hom\u00e9opathique est un m\u00e9dicament qui contient \u00e0 tr\u00e8s petites doses, gr\u00e2ce \u00e0 de multiples dilutions, la substance qui, \u00e0 doses plus \u00e9lev\u00e9es (non dilu\u00e9es), donnerait les sympt\u00f4mes \u00e0 une personne saine.","GlosAncre":"homeo"},{"GlosNom":"Erreur m\u00e9dicamenteuse","GlosDescription":"Erreur non intentionnelle d'un professionnel de sant\u00e9, d'un patient ou d'un tiers, selon le cas, survenue au cours du processus de soin impliquant un m\u00e9dicament ou un produit de sant\u00e9 mentionn\u00e9 \u00e0 l'article R. 5121-150 du CSP, notamment lors de la prescription, de la dispensation ou de l'administration.","GlosAncre":"erreurmedic"},{"GlosNom":"Essai clinique","GlosDescription":"Un essai clinique consiste notamment \u00e0 tester sur l'homme un m\u00e9dicament afin d'\u00e9valuer ses potentiels b\u00e9n\u00e9fices et risques. Il implique la participation de personnes volontaires, malades ou saines. Selon le cas, il vise \u00e0 \u00e9tablir ou \u00e0 v\u00e9rifier certaines donn\u00e9es comme :<ul><li>les modalit\u00e9s d'absorption, de distribution ou d'\u00e9limination du m\u00e9dicament (donn\u00e9es pharmacocin\u00e9tiques) ;<\/li><li>le m\u00e9canisme d'action du m\u00e9dicament notamment (donn\u00e9es pharmacodynamiques) ;<\/li><li>l'efficacit\u00e9 et la tol\u00e9rance d'un nouveau m\u00e9dicament ou d'une nouvelle fa\u00e7on d'utiliser un traitement connu (donn\u00e9es th\u00e9rapeutiques). <\/li><\/ul>","GlosAncre":"essaiclinique"},{"GlosNom":"Excipient","GlosDescription":"L'excipient est un composant du m\u00e9dicament qui ne lui conf\u00e8re pas ses propri\u00e9t\u00e9s th\u00e9rapeutiques ou pr\u00e9ventives, mais qui peut jouer un r\u00f4le notamment dans l'absorption (assimilation) et la stabilit\u00e9 du m\u00e9dicament et conditionnant son aspect, sa couleur et son go\u00fbt.<br\/><br\/>(CSP : Art L5138-2)","GlosAncre":"excipient"},{"GlosNom":"Excipient \u00e0 effet notoire","GlosDescription":"Les excipients dits \"\u00e0 effet notoire\" ont la particularit\u00e9 d'\u00eatre mal tol\u00e9r\u00e9s chez les patients sensibles (allergiques ou pr\u00e9sentant un syndrome d'intol\u00e9rance particulier) et n\u00e9cessitent certaines pr\u00e9cautions d'emploi. Tous les m\u00e9dicaments, princeps ou g\u00e9n\u00e9riques, sont susceptibles d'en contenir.","GlosAncre":"een"},{"GlosNom":"Forme pharmaceutique","GlosDescription":"La forme pharmaceutique (\u00e9galement appel\u00e9e \"forme m\u00e9dicamenteuse\" ou \"forme gal\u00e9nique\") correspond \u00e0 la forme sous laquelle le m\u00e9dicament se pr\u00e9sente (comprim\u00e9, g\u00e9lule, sirop, collyre, cr\u00e8me, solution injectable, etc.). Elle est sp\u00e9cialement con\u00e7ue pour la voie d'administration \u00e0 laquelle le m\u00e9dicament est destin\u00e9.","GlosAncre":"formepharma"},{"GlosNom":"Gastro-r\u00e9sistant","GlosDescription":"Un m\u00e9dicament gastro-r\u00e9sistant est un m\u00e9dicament qui ne se dissout pas dans l'estomac, et qui va ainsi permettre une lib\u00e9ration plus lente de la substance active dans l'organisme.","GlosAncre":"gastroresistant"},{"GlosNom":"G\u00e9n\u00e9rique","GlosDescription":"C'est une copie d'un m\u00e9dicament original (ou sp\u00e9cialit\u00e9 de r\u00e9f\u00e9rence), mais pas n\u00e9cessairement une copie strictement identique. Il doit avoir la m\u00eame composition en principes actifs, la m\u00eame forme pharmaceutique (comprim\u00e9, pommade\u0085). Il doit se comporter de la m\u00eame mani\u00e8re dans l'organisme. Il peut toutefois pr\u00e9senter des diff\u00e9rences, notamment en termes d'excipients, qui ne sont tol\u00e9r\u00e9s qu'\u00e0 condition qu'elles n'affectent pas la bio\u00e9quivalence du m\u00e9dicament g\u00e9n\u00e9rique par rapport au m\u00e9dicament de r\u00e9f\u00e9rence, seule garantie d'une activit\u00e9 th\u00e9rapeutique identique.","GlosAncre":"generique"},{"GlosNom":"Gestion des risques","GlosDescription":"Processus continu, coordonn\u00e9 et int\u00e9gr\u00e9 \u00e0 l'ensemble d'une organisation, qui permet de diminuer la survenue des risques et de leurs cons\u00e9quences par l'identification, l'analyse, l'\u00e9valuation des situations dangereuses et des risques qui causent ou qui pourraient causer des dommages aux personnes, aux biens ou \u00e0 l'environnement et le contr\u00f4le des risques r\u00e9siduels.","GlosAncre":"gestionrisques"},{"GlosNom":"Hom\u00e9opathique (m\u00e9dicament)","GlosDescription":"Un m\u00e9dicament hom\u00e9opathique est pr\u00e9par\u00e9 \u00e0 partir de mati\u00e8res premi\u00e8res, dites \"souches\", fortement dilu\u00e9es, pouvant \u00eatre d'origine v\u00e9g\u00e9tale, animale, min\u00e9rale ou chimique. L'hom\u00e9opathie repose, notamment, sur le principe de similitude (du grec homoios \"semblable\" et pathos \"maladie\", c'est-\u00e0-dire soigner par ce qui est semblable \u00e0 la maladie).","GlosAncre":"homeopathique"},{"GlosNom":"Honoraire de dispensation","GlosDescription":"Depuis le 1er janvier 2015, l\u2019acte de dispensation du pharmacien d\u2019officine est r\u00e9mun\u00e9r\u00e9 de deux mani\u00e8res :\r\n<ul><li>L\u2019honoraire de dispensation par bo\u00eete <\/li><\/ul>\r\nPour chaque bo\u00eete de m\u00e9dicament remboursable d\u00e9livr\u00e9e, le pharmacien per\u00e7oit un honoraire que ce m\u00e9dicament ait fait l\u2019objet d\u2019une prescription ou non.<br\/>\r\nLe montant de cet honoraire est fix\u00e9 \u00e0 1,02\u0080 TTC.\r\n<br\/>\r\n(Cas particuliers : dans le cas de la d\u00e9livrance d\u2019un grand conditionnement contenant un traitement pour 3 mois, l\u2019honoraire est major\u00e9, son montant est fix\u00e9 \u00e0 2,75\u0080 TTC. Par ailleurs, dans les DOM, cet honoraire de dispensation subit le m\u00eame coefficient de majoration que le prix des m\u00e9dicaments).\r\n<br\/>\r\nLe taux de prise en charge de cet honoraire par l\u2019assurance maladie est identique au taux de prise en charge de la bo\u00eete de m\u00e9dicament d\u00e9livr\u00e9e.\r\n<br\/><br\/>\r\nEt, le cas \u00e9ch\u00e9ant :\r\n<ul><li> L\u2019honoraire pour ordonnance complexe<\/li><\/ul>\r\nCet honoraire, qui s\u2019ajoute \u00e0 l\u2019honoraire de dispensation par bo\u00eete, valorise la dispensation des ordonnances complexes, c'est-\u00e0-dire des ordonnances prescrivant au moins 5 m\u00e9dicaments remboursables diff\u00e9rents, le pharmacien proposant au patient de lui \u00e9diter un plan de posologie. Cet honoraire s\u2019\u00e9l\u00e8ve \u00e0 0,51 \u0080TTC par dispensation et est pris en charge \u00e0 100 % par l\u2019assurance maladie.","GlosAncre":"honodis"},{"GlosNom":"Iatrog\u00e9nie","GlosDescription":"Ensemble des cons\u00e9quences n\u00e9fastes pour la sant\u00e9, potentielles ou av\u00e9r\u00e9es, r\u00e9sultant de l'intervention m\u00e9dicale (erreurs de diagnostic, pr\u00e9vention ou prescription inadapt\u00e9e, complications d'un acte th\u00e9rapeutique) ou de recours aux soins ou de l'utilisation d'un produit de sant\u00e9.","GlosAncre":"iatrogenie"},{"GlosNom":"Indication th\u00e9rapeutique","GlosDescription":"L'indication th\u00e9rapeutique renseigne sur la maladie ou les sympt\u00f4mes que le m\u00e9dicament est capable de traiter ou de pr\u00e9venir, ou encore sur le diagnostic qu'il permet d'\u00e9tablir. L'indication est pr\u00e9cis\u00e9e dans l'AMM.","GlosAncre":"indic_therap"},{"GlosNom":"Indications rembours\u00e9es","GlosDescription":"Les m\u00e9dicaments ne peuvent \u00eatre pris en charge par les organismes de s\u00e9curit\u00e9 sociale ou par la collectivit\u00e9 que s'ils figurent sur la liste des m\u00e9dicaments remboursables. Cette liste mentionne les seules indications th\u00e9rapeutiques ouvrant droit \u00e0 la prise en charge ou au remboursement des m\u00e9dicaments.<br\/><br\/>(CSS : Art. R.163-2)","GlosAncre":"indic_remb"},{"GlosNom":"Lib\u00e9ration prolong\u00e9e","GlosDescription":"Un m\u00e9dicament \u00e0 lib\u00e9ration prolong\u00e9e est un m\u00e9dicament dont la lib\u00e9ration du principe actif est contr\u00f4l\u00e9e \u00e0 travers le temps, c'est-\u00e0-dire qu'il se diffuse plus lentement et plus longuement dans l'organisme.","GlosAncre":"libe_prolongee"},{"GlosNom":"Liste de r\u00e9trocession","GlosDescription":"Liste de m\u00e9dicaments, en g\u00e9n\u00e9ral non disponibles dans les officines de ville, vendus \u00e0 des patients non hospitalis\u00e9s par les pharmacies \u00e0 usage int\u00e9rieur des \u00e9tablissements de sant\u00e9 autoris\u00e9es. Le minist\u00e8re de la sant\u00e9  publie la  liste de r\u00e9trocession pr\u00e9vue \u00e0 l\u2019article L. 5126-4 du code de la sant\u00e9 publique.  ","GlosAncre":"retro"},{"GlosNom":"Liste en sus","GlosDescription":"Liste des sp\u00e9cialit\u00e9s pharmaceutiques facturables en sus des prestations d\u2019hospitalisation  vis\u00e9e \u00e0 l\u2019article L.162-22-7 du CSS. Il s\u2019agit d\u2019un dispositif d\u00e9rogatoire destin\u00e9 \u00e0 garantir le financement de sp\u00e9cialit\u00e9s particuli\u00e8rement on\u00e9reuses dont l\u2019introduction dans les tarifs des Groupes Homog\u00e8nes de S\u00e9jour (GHS) pour certaines de leurs indications n\u2019est pas adapt\u00e9e. La liste est t\u00e9l\u00e9chargeable sur le site de L\u2019Agence technique de l\u2019information sur l\u2019hospitalisation (ATIH). Le minist\u00e8re de la sant\u00e9 tient \u00e0 jour un r\u00e9f\u00e9rentiel dressant la liste des indications dans lesquelles ces sp\u00e9cialit\u00e9s figurent sur la liste en sus (disponible sur le site du minist\u00e8re).","GlosAncre":"listesus"},{"GlosNom":"Liste I et II","GlosDescription":"Les m\u00e9dicaments sur listes I et II sont des m\u00e9dicaments soumis \u00e0 prescription m\u00e9dicale et qui ne peuvent ainsi \u00eatre obtenus que sur pr\u00e9sentation d'une ordonnance r\u00e9dig\u00e9e par un m\u00e9decin, un chirurgien-dentiste ou une sage-femme.<br\/><br\/>Les m\u00e9dicaments sur liste I (cadre rouge sur la bo\u00eete) ne peuvent \u00eatre d\u00e9livr\u00e9s que pour la dur\u00e9e de traitement mentionn\u00e9e sur l'ordonnance.<br\/><br\/>Les m\u00e9dicaments sur liste II (cadre vert sur la bo\u00eete) peuvent \u00eatre d\u00e9livr\u00e9s plusieurs fois \u00e0 partir de la m\u00eame ordonnance pendant 12 mois, sauf indication contraire du prescripteur.<br\/><br\/>Une autre liste existe \u00e9galement et regroupe les m\u00e9dicaments stup\u00e9fiants.<br\/><br\/>(CSP : Art. L.5132-6 et R.5121-36 et R5132-22)","GlosAncre":"listes"},{"GlosNom":"M\u00e9dicament","GlosDescription":"Un m\u00e9dicament est un produit utilis\u00e9 pour traiter ou pr\u00e9venir une maladie, ou en all\u00e9ger les sympt\u00f4mes. Il peut aussi permettre d'\u00e9tablir un diagnostic. Il est compos\u00e9 d'un ou de plusieurs principes actifs et d'excipients.<br\/><br\/><a target=\"_blank\" title=\"Legifrance - nouvelle fen\u00eatre\" href=\"http:\/\/www.legifrance.gouv.fr\/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&amp;idArticle=LEGIARTI000006689867&amp;dateTexte=20100225\">(CSP : Art. L.5111-1)<\/a>","GlosAncre":"medicament"},{"GlosNom":"M\u00e9dicament de r\u00e9f\u00e9rence","GlosDescription":"Encore appel\u00e9 \"princeps\", le m\u00e9dicament de r\u00e9f\u00e9rence est la version d'origine d'un m\u00e9dicament. Il est prot\u00e9g\u00e9 par un brevet, g\u00e9n\u00e9ralement pendant 20 ans. Apr\u00e8s l'expiration de ce brevet, des m\u00e9dicaments g\u00e9n\u00e9riques peuvent \u00eatre mis sur le march\u00e9.","GlosAncre":"medic_reference"},{"GlosNom":"M\u00e9susage","GlosDescription":"Une utilisation intentionnelle et inappropri\u00e9e d'un m\u00e9dicament ou d'un produit, non conforme \u00e0 l'autorisation de mise sur le march\u00e9 ou \u00e0 l'enregistrement, ainsi qu'aux recommandations de bonnes pratiques.","GlosAncre":"mesusage"},{"GlosNom":"Notice","GlosDescription":"La notice est un document de r\u00e9f\u00e9rence principalement destin\u00e9 aux patients qui comprend des informations utiles pour la bonne utilisation du m\u00e9dicament (indications, contre-indications, effets ind\u00e9sirables, posologie, mode d'administration). Elle est valid\u00e9e par les autorit\u00e9s lors de l'octroi de l'autorisation de mise sur le march\u00e9 (AMM) ou de l'enregistrement des m\u00e9dicaments \u00e0 base de plantes.","GlosAncre":"notice"},{"GlosNom":"Notification \/ Signalement \/ D\u00e9claration","GlosDescription":"Modalit\u00e9 de transmission des informations relatives \u00e0 certains \u00e9v\u00e9nements, effets ind\u00e9sirables, incidents, selon la r\u00e9glementation en vigueur, \u00e0 une structure de vigilance locale ou r\u00e9gionale dans la plupart des cas, directement \u00e0 l'ANSM et\/ou dans la base europ\u00e9enne Eudravigilance.","GlosAncre":"notif_signal"},{"GlosNom":"Orphelin (m\u00e9dicament)","GlosDescription":"Un m\u00e9dicament est d\u00e9sign\u00e9 comme orphelin notamment<ul><li>s'il est destin\u00e9 au diagnostic, \u00e0 la pr\u00e9vention ou au traitement d'une maladie ne touchant pas plus de 5 personnes sur 10 000 dans la Communaut\u00e9 europ\u00e9enne ;<\/li><li>s'il est destin\u00e9 au diagnostic, \u00e0 la pr\u00e9vention ou au traitement d'une maladie grave ou invalidante et s'il est peu probable qu'en l'absence de mesures d'incitation, la commercialisation de ce m\u00e9dicament dans la Communaut\u00e9 g\u00e9n\u00e8re des b\u00e9n\u00e9fices suffisants pour justifier l'investissement n\u00e9cessaire.<\/li><\/ul>","GlosAncre":"orphelin"},{"GlosNom":"Pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur (PUI)","GlosDescription":"Une pharmacie est dite \"\u00e0 usage int\u00e9rieur\" lorsqu'elle exerce son activit\u00e9 au sein d'un \u00e9tablissement de sant\u00e9 ou m\u00e9dico-social.","GlosAncre":"pui"},{"GlosNom":"Pharmacod\u00e9pendance","GlosDescription":"Au sens du Code de la Sant\u00e9 Publique, la pharmacod\u00e9pendance est \"l'ensemble de ph\u00e9nom\u00e8nes comportementaux, cognitifs et physiologiques d'intensit\u00e9 variable dans lesquels l'utilisation d'une ou plusieurs substances psychoactives devient hautement prioritaire et dont les caract\u00e9ristiques essentielles sont le d\u00e9sir obsessionnel de se procurer et de prendre la ou les substances en cause et leur recherche permanente ; l'\u00e9tat de d\u00e9pendance peut aboutir \u00e0 l'autoadministration de ces substances \u00e0 des doses produisant des modifications physiques ou comportementales qui constituent des probl\u00e8mes de sant\u00e9 publique\". <br\/>On d\u00e9signe \u00e9galement par le terme pharmacod\u00e9pendance la surveillance des cas d'abus, de d\u00e9pendance et d'usages d\u00e9tourn\u00e9s li\u00e9s \u00e0 la consommation de toutes les substances ou plantes ayant un effet psychoactif, ainsi de tous les m\u00e9dicaments ou autres produits en contenant, \u00e0 l'exclusion de l'alcool \u00e9thylique et du tabac. Cette activit\u00e9 est maintenant \u00e9galement d\u00e9nomm\u00e9e \"Addictovigilance des substances psychoactives\"","GlosAncre":"pharmacodep"},{"GlosNom":"Pharmacologique (action)","GlosDescription":"Effet produit par un m\u00e9dicament sur un \u00eatre vivant et que l'on peut mesurer au travers du comportement de cet \u00eatre vivant.","GlosAncre":"pharmacologique"},{"GlosNom":"Pharmacop\u00e9e","GlosDescription":"La Pharmacop\u00e9e est un ouvrage qui d\u00e9finit les crit\u00e8res de puret\u00e9 des mati\u00e8res premi\u00e8res ou des pr\u00e9parations entrant dans la fabrication des m\u00e9dicaments, ainsi que les m\u00e9thodes d'analyses \u00e0 utiliser pour en assurer le contr\u00f4le. Les normes de ce r\u00e9f\u00e9rentiel scientifique font autorit\u00e9 pour toute substance y figurant. Les sp\u00e9cifications sont regroup\u00e9es sous forme de monographies \u00e9labor\u00e9es pour r\u00e9pondre aux besoins des professionnels de sant\u00e9, aux fabricants et utilisateurs de mati\u00e8res premi\u00e8res, aux fabricants de m\u00e9dicaments, aux responsables des pr\u00e9parations pharmaceutiques, aux laboratoires charg\u00e9s des contr\u00f4les de qualit\u00e9 et aux Autorit\u00e9s comp\u00e9tentes (enregistrement, inspection et contr\u00f4le).","GlosAncre":"pharmacopee"},{"GlosNom":"Pharmacovigilance","GlosDescription":"La pharmacovigilance a pour objets la surveillance, l'\u00e9valuation et la pr\u00e9vention du risque d'effet ind\u00e9sirable r\u00e9sultant de l'utilisation des m\u00e9dicaments et produits \u00e0 usage humain. Celle-ci concerne l'utilisation d'un m\u00e9dicament :<ul><li>conform\u00e9ment aux termes de son autorisation de mise sur le march\u00e9,<\/li><li>lors de toute autre utilisation (surdosage, m\u00e9susage, abus de m\u00e9dicaments, erreurs).<\/li><\/ul>Elle comprend :<ul><li>le signalement des effets ind\u00e9sirables et le recueil des informations les concernant ;<\/li><li>l'enregistrement, l'\u00e9valuation, l'exploitation de ces informations dans un but de pr\u00e9vention ;<\/li><li>la r\u00e9alisation d'\u00e9tudes ou de travaux concernant la s\u00e9curit\u00e9 d'emploi des m\u00e9dicaments ;<\/li><li>la mise en place d'actions : modification(s) des informations destin\u00e9es aux professionnels de sant\u00e9 et aux patients, suspension, retrait de l'autorisation de mise sur le march\u00e9 (AMM)...<\/li><\/ul>","GlosAncre":"pharmacovigilance"},{"GlosNom":"Plan de gestion des risques (PGR)","GlosDescription":"Le plan de gestion des risques vise, dans une d\u00e9marche proactive, \u00e0 mieux caract\u00e9riser, quantifier, pr\u00e9venir ou minimiser les risques d'un m\u00e9dicament, \u00e0 obtenir des informations manquantes lors de la mise sur le march\u00e9 et \u00e0 surveiller le bon usage dans les conditions r\u00e9elles d'utilisation.","GlosAncre":"pgr"},{"GlosNom":"Posologie","GlosDescription":"Indication de la dose et du rythme de prise du m\u00e9dicament notamment d\u00e9termin\u00e9 selon l'\u00e2ge, le sexe, le poids et l'\u00e9tat clinique du patient.","GlosAncre":"posologie"},{"GlosNom":"Pr\u00e9sentation","GlosDescription":"La pr\u00e9sentation d'un m\u00e9dicament correspond au conditionnement sous lequel un m\u00e9dicament est mis \u00e0 disposition du public, par exemple une pr\u00e9sentation en bo\u00eete de 16 comprim\u00e9s.","GlosAncre":"presentation"},{"GlosNom":"Princeps (m\u00e9dicament)","GlosDescription":"M\u00e9dicament de r\u00e9f\u00e9rence ou m\u00e9dicament de marque \u00e0 partir duquel sont con\u00e7us les g\u00e9n\u00e9riques.","GlosAncre":"princeps"},{"GlosNom":"Principe actif ou substance active","GlosDescription":"Il s'agit de la substance pr\u00e9sente dans le m\u00e9dicament qui lui conf\u00e8re ses propri\u00e9t\u00e9s th\u00e9rapeutiques ou pr\u00e9ventives.","GlosAncre":"principe_actif"},{"GlosNom":"Prix de cession","GlosDescription":"Le prix de cession concerne les m\u00e9dicaments mentionn\u00e9s sur la liste de r\u00e9trocession.\r\nLe prix de cession des sp\u00e9cialit\u00e9s avec une AMM est d\u00e9fini \u00e0 l'article L. 162-16-5 du code de la s\u00e9curit\u00e9 sociale. \r\nLe prix de cession des sp\u00e9cialit\u00e9s b\u00e9n\u00e9ficiant d'une autorisation d'importation  est d\u00e9fini \u00e0 l'article R.5126-108 du code de la sant\u00e9 publique.\r\nLe prix de cession est publi\u00e9 au Journal officiel.\r\n","GlosAncre":"Prixcession"},{"GlosNom":"Proc\u00e9dure d'AMM centralis\u00e9e","GlosDescription":"La proc\u00e9dure centralis\u00e9e est une proc\u00e9dure europ\u00e9enne d'octroi d'une seule et m\u00eame autorisation de mise sur le march\u00e9 (AMM) \u00e0 un titulaire (le plus souvent, un laboratoire pharmaceutique) pour un m\u00e9dicament qu'il peut alors commercialiser dans l'ensemble des \u00e9tats de l'Union europ\u00e9enne. C'est la Commission Europ\u00e9enne qui d\u00e9livre cette autorisation.","GlosAncre":"proc_centr"},{"GlosNom":"Proc\u00e9dure d'AMM d\u00e9centralis\u00e9e","GlosDescription":"La proc\u00e9dure d\u00e9centralis\u00e9e est une proc\u00e9dure d'octroi d'autorisation de mise sur le march\u00e9 (AMM) d'un m\u00e9dicament qui conduit \u00e0 une autorisation simultan\u00e9e et commune d\u00e9livr\u00e9e par plusieurs Etats membres de l'Union Europ\u00e9enne. En France, cette autorisation est d\u00e9livr\u00e9e par l'ANSM.<br\/><br\/>(CSP : Art R.5141-47-1)","GlosAncre":"preoc_decentr"},{"GlosNom":"Proc\u00e9dure d'AMM en reconnaissance mutuelle","GlosDescription":"La proc\u00e9dure de Reconnaissance Mutuelle est une proc\u00e9dure d'autorisation permettant la reconnaissance par des Etats de l'Union europ\u00e9enne de l'autorisation de mise sur le march\u00e9 (AMM) d'un m\u00e9dicament d\u00e9j\u00e0 octroy\u00e9e par un autre Etat de cette m\u00eame communaut\u00e9. En France, cette autorisation est d\u00e9livr\u00e9e par l'ANSM.<br\/><br\/>(CSP : Art R5141-47-1)","GlosAncre":"proc_rm"},{"GlosNom":"Proc\u00e9dure d'AMM nationale","GlosDescription":"La proc\u00e9dure nationale est une proc\u00e9dure d'autorisation de mise sur le march\u00e9 (AMM) d'un m\u00e9dicament qui ne concerne qu'un seul Etat. Elle est octroy\u00e9e par l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 (ANSM) pour le march\u00e9 fran\u00e7ais.<br\/><br\/>(CSP Art D5141-55)","GlosAncre":"proc_nat"},{"GlosNom":"Rapport b\u00e9n\u00e9fice\/risque","GlosDescription":"Evaluation des effets b\u00e9n\u00e9fiques th\u00e9rapeutiques en comparaison aux risques li\u00e9s \u00e0 la s\u00e9curit\u00e9 d'emploi d'un m\u00e9dicament (mesur\u00e9s pour un utilisateur donn\u00e9 ou estim\u00e9s pour une population).","GlosAncre":"rapport_br"},{"GlosNom":"RCP","GlosDescription":"Le R\u00e9sum\u00e9 des Caract\u00e9ristiques du Produit (RCP) est un document destin\u00e9 aux professionnels de sant\u00e9 qui synth\u00e9tise notamment les informations relatives aux indications th\u00e9rapeutiques, aux contre-indications, aux modalit\u00e9s d'utilisation et aux effets ind\u00e9sirables d'un m\u00e9dicament. Il est fix\u00e9 par les autorit\u00e9s lors de l'octroi de l'autorisation de mise sur le march\u00e9 (AMM) ou de l'enregistrement des m\u00e9dicaments \u00e0 base de plantes.","GlosAncre":"rcp"},{"GlosNom":"Recommandation temporaire d'utilisation (RTU)","GlosDescription":"Une recommandation temporaire d'utilisation, \u00e9labor\u00e9e par l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 (ANSM), autorise pour une dur\u00e9e maximale de trois ans, en l'absence d'alternative m\u00e9dicamenteuse autoris\u00e9e, la prescription d'un m\u00e9dicament disposant d'une autorisation de mise sur le march\u00e9 (AMM), dans une indication ou dans des conditions d'utilisation diff\u00e9rentes de celles pr\u00e9vues par son AMM. Toutefois, par d\u00e9rogation et \u00e0 titre exceptionnel, en pr\u00e9sence d'une alternative m\u00e9dicamenteuse appropri\u00e9e autoris\u00e9e, l'ANSM peut n\u00e9anmoins \u00e9laborer une RTU dont l'objectif est soit de rem\u00e9dier \u00e0 un risque av\u00e9r\u00e9 pour la sant\u00e9 publique, soit d'\u00e9viter des d\u00e9penses ayant un impact significatif sur les finances de l'assurance maladie.","GlosAncre":"rtu"},{"GlosNom":"R\u00e9pertoire des groupes g\u00e9n\u00e9riques","GlosDescription":"Le r\u00e9pertoire des groupes g\u00e9n\u00e9riques permet, pour chaque m\u00e9dicament de r\u00e9f\u00e9rence, de conna\u00eetre les g\u00e9n\u00e9riques associ\u00e9s. Sous forme de tableaux, sont list\u00e9s pour chaque m\u00e9dicament de r\u00e9f\u00e9rence (d\u00e9sign\u00e9 par la lettre \"R\"), les m\u00e9dicaments g\u00e9n\u00e9riques associ\u00e9s (identifi\u00e9s gr\u00e2ce \u00e0 la lettre \"G\"). Les groupes g\u00e9n\u00e9riques sont class\u00e9s par ordre alphab\u00e9tique de la d\u00e9nomination commune internationale (nom du principe actif du m\u00e9dicament) et par voie d'administration.","GlosAncre":"rep_gener"},{"GlosNom":"Signal","GlosDescription":"\u00c9v\u00e9nement ou d\u00e9passement d'un seuil fix\u00e9, convenu comme devant appeler l'attention lors d'une surveillance. Un signal, apr\u00e8s validation, constitue une alerte devant entra\u00eener la prise de d\u00e9cision ou la mise en place d'une \u00e9tude adapt\u00e9e.","GlosAncre":"signal"},{"GlosNom":"SMR","GlosDescription":"Le service m\u00e9dical rendu (SMR) r\u00e9pond \u00e0 la question : le m\u00e9dicament a t-il suffisamment d'int\u00e9r\u00eat clinique pour \u00eatre pris en charge par la solidarit\u00e9 nationale ? <br\/><br\/>Le SMR prend en compte : <ul><li>La gravit\u00e9 de l'affection<\/li><li>L'efficacit\u00e9 et les effets ind\u00e9sirables du m\u00e9dicament<\/li><li>Le caract\u00e8re pr\u00e9ventif, curatif, symptomatique du m\u00e9dicament<\/li><li>Sa place dans la strat\u00e9gie th\u00e9rapeutique, au regard des autres th\u00e9rapeutiques disponibles<\/li><li>Son int\u00e9r\u00eat pour la sant\u00e9 publique<\/li><\/ul>Il est qualifi\u00e9 de majeur ou important, mod\u00e9r\u00e9, faible ou insuffisant.<ul><li>SMR insuffisant = avis d\u00e9favorable \u00e0 l'inscription<\/li><li>SMR suffisant = avis favorable \u00e0 l'inscription<\/li><\/ul>Le SMR participe \u00e0 la fixation du taux de prise en charge du m\u00e9dicament par l'Union nationale des caisses d'assurance maladie (UNCAM).<br\/><br\/>(CSS : Art R.163-18)","GlosAncre":"smr"},{"GlosNom":"Soumission chimique","GlosDescription":"Administration volontaire \u00e0 des fins criminelles (viol, actes de p\u00e9dophilie) ou d\u00e9lictuelles (violence volontaire, vol) de substances psychoactives \u00e0 l'insu de la victime ou sous la menace.","GlosAncre":"soumission_chimique"},{"GlosNom":"Sp\u00e9cialit\u00e9 pharmaceutique","GlosDescription":"C'est un m\u00e9dicament produit industriellement par un laboratoire pharmaceutique, caract\u00e9ris\u00e9 par un nom et un conditionnement particulier, et qui doit obtenir une AMM pour \u00eatre d\u00e9livr\u00e9 en pharmacie d'officine ou \u00e0 l'h\u00f4pital.<br\/><br\/><a target=\"_blank\" title=\"Legifrance - nouvelle fen\u00eatre\" href=\"http:\/\/www.legifrance.gouv.fr\/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&amp;idArticle=LEGIARTI000006689868&amp;dateTexte=20120907\">(CSP : Art L.5111-2)<\/a>","GlosAncre":"specialite"},{"GlosNom":"Stup\u00e9fiants et psychotropes","GlosDescription":"Les stup\u00e9fiants et psychotropes sont des m\u00e9dicaments notamment utilis\u00e9s dans le traitement de la douleur, en anesth\u00e9sie ou dans le traitement de l'anxi\u00e9t\u00e9 ou de l'insomnie qui poss\u00e8dent des propri\u00e9t\u00e9s psychoactives. De ce fait, dans le cadre d'un usage d\u00e9tourn\u00e9, ces m\u00e9dicaments peuvent faire l'objet de d\u00e9pendance ou d'abus. Aussi, ces m\u00e9dicaments font l'objet d'un syst\u00e8me de mise \u00e0 disposition particulier. Par exemple, la d\u00e9livrance et la prescription sont soumises \u00e0 des r\u00e8gles tr\u00e8s strictes (ordonnance s\u00e9curis\u00e9e, d\u00e9livrance limit\u00e9e \u00e0 7, 14 ou 28 jours de traitement).<br\/><br\/>(CSP : Art. R.5132-27 \u00e0 39)","GlosAncre":"stup_psycho"},{"GlosNom":"Substance active","GlosDescription":"Il s'agit de la substance (mol\u00e9cule) pr\u00e9sente dans le m\u00e9dicament qui lui conf\u00e8re ses propri\u00e9t\u00e9s th\u00e9rapeutiques, diagnostiques ou pr\u00e9ventives. Dans un m\u00e9dicament, la substance active est g\u00e9n\u00e9ralement associ\u00e9e \u00e0 des substances inactives pharmacologiquement (excipients) permettant d'assurer sa mise en forme pharmaceutique, sa stabilit\u00e9 ou sa diffusion dans l'organisme.<br\/><br\/>(CSP : Art L5138-2)","GlosAncre":"subs_active"},{"GlosNom":"Substance psychoactive","GlosDescription":"Substance qui modifie le psychisme, sans pour autant induire syst\u00e9matiquement de ph\u00e9nom\u00e8ne de d\u00e9pendance ou de tol\u00e9rance.","GlosAncre":"subs_psycho"},{"GlosNom":"Substance t\u00e9ratog\u00e8ne","GlosDescription":"Une substance ou un m\u00e9dicament est dit \"t\u00e9ratog\u00e8ne\" lorsqu'il est susceptible de provoquer des malformations chez l'embryon lors de son d\u00e9veloppement in-utero. La p\u00e9riode o\u00f9 les risques t\u00e9ratog\u00e8nes sont les plus importants se situe au cours des 2 premiers mois de grossesse.","GlosAncre":"subs_terato"},{"GlosNom":"Substitution (droit des pharmaciens)","GlosDescription":"Le pharmacien a le droit, depuis 1999, de substituer une sp\u00e9cialit\u00e9 g\u00e9n\u00e9rique \u00e0 une sp\u00e9cialit\u00e9 de r\u00e9f\u00e9rence ou, au sein d'un m\u00eame groupe, de remplacer une sp\u00e9cialit\u00e9 g\u00e9n\u00e9rique par une autre, sauf si le m\u00e9decin a express\u00e9ment port\u00e9 sur l'ordonnance, en toutes lettres et de mani\u00e8re manuscrite, la mention \"non substituable\" devant le nom de la sp\u00e9cialit\u00e9 de r\u00e9f\u00e9rence.","GlosAncre":"substitution"},{"GlosNom":"Surdosage","GlosDescription":"Administration d'une quantit\u00e9 de m\u00e9dicament ou de produit, par prise ou cumul\u00e9e, qui est sup\u00e9rieure \u00e0 la dose maximale recommand\u00e9e par le r\u00e9sum\u00e9 des caract\u00e9ristiques du produit mentionn\u00e9 \u00e0 l'article R. 5121-1, qui fait l'objet d'un avis clinique.","GlosAncre":"surdosage"},{"GlosNom":"Surveillance renforc\u00e9e","GlosDescription":"Tous les m\u00e9dicaments sont attentivement surveill\u00e9s apr\u00e8s leur mise sur le march\u00e9 dans l'UE. Si un m\u00e9dicament est marqu\u00e9 du triangle noir, cela signifie qu'il fait l'objet d'une surveillance renforc\u00e9e par rapport \u00e0 d'autres m\u00e9dicaments. Cela est habituellement le cas lorsque peu d'informations sont disponibles \u00e0 son sujet, par exemple au d\u00e9but de sa commercialisation, ou lorsqu'il existe des informations limit\u00e9es concernant son utilisation prolong\u00e9e. Cela ne signifie pas que le m\u00e9dicament pose des probl\u00e8mes de s\u00e9curit\u00e9. Les m\u00e9dicaments sous surveillance renforc\u00e9e sont identifiables par la pr\u00e9sence d'un triangle noir invers\u00e9 sur les notices et sur les r\u00e9sum\u00e9s des caract\u00e9ristiques du produit (c'est-\u00e0-dire les informations destin\u00e9es aux professionnels de la sant\u00e9).<br\/>Le triangle noir est compl\u00e9t\u00e9 d'une courte phrase expliquant sa signification : <br\/><img class=\"imgMiddle\" height=\"18px\" src=\"img\/triangle_noir.png\" alt=\"M\u00e9dicament sous surveillance renforc\u00e9e\"> Ce m\u00e9dicament fait l'objet d'une surveillance renforc\u00e9e.","GlosAncre":"surv_renforcee"},{"GlosNom":"Tarif de responsabilit\u00e9 ","GlosDescription":"Le tarif de responsabilit\u00e9 concerne les sp\u00e9cialit\u00e9s pharmaceutiques inscrites sur la \u00ab liste des m\u00e9dicaments facturables en sus des prestations d\u2019hospitalisation \u00bb. Les r\u00e8gles de fixation du tarif de responsabilit\u00e9 sont pr\u00e9vues \u00e0 l'art L162-16-6 du code de la s\u00e9curit\u00e9 sociale. Le tarif est publi\u00e9 au Journal officiel sous forme d'avis. ","GlosAncre":"Tarifresponsa"},{"GlosNom":"Tarif forfaitaire de responsabilit\u00e9 (TFR)","GlosDescription":"Tarif de r\u00e9f\u00e9rence pour le remboursement de certains m\u00e9dicaments figurant dans  un groupe g\u00e9n\u00e9rique. Il concerne aujourd'hui environ 2 600 sp\u00e9cialit\u00e9s (sur un peu plus de 14 000 sp\u00e9cialit\u00e9s remboursables). Il est destin\u00e9 \u00e0 prendre en charge, sur la base d'un tarif unique, tous les produits d'un groupe g\u00e9n\u00e9rique (m\u00e9dicaments g\u00e9n\u00e9riques et m\u00e9dicaments de marque). La S\u00e9curit\u00e9 sociale ne prend donc pas en compte la part exc\u00e9dant le TFR. Le TFR est initialement calibr\u00e9 sur la base du prix des m\u00e9dicaments g\u00e9n\u00e9riques. (art. L.162-16 du code de la s\u00e9curit\u00e9 sociale).","GlosAncre":"TFR"},{"GlosNom":"Tiers-payant contre g\u00e9n\u00e9riques (dispositif)","GlosDescription":"Le dispositif \"tiers payant contre g\u00e9n\u00e9riques\" r\u00e9serve le tiers payant aux assur\u00e9s acceptant la substitution du m\u00e9dicament de marque prescrit par un m\u00e9dicament g\u00e9n\u00e9rique lorsqu'il existe. En cas de refus de la part du patient, celui-ci devra avancer les frais et envoyer la feuille de soins papier, avec les vignettes des m\u00e9dicaments d\u00e9livr\u00e9s, \u00e0 sa caisse d'Assurance maladie.","GlosAncre":"tiers_payant_contre_gener"},{"GlosNom":"Usage d\u00e9tourn\u00e9 d'un m\u00e9dicament","GlosDescription":"Utilisation d'un m\u00e9dicament \u00e0 des fins r\u00e9cr\u00e9atives, frauduleuses ou lucratives (revente), d\u00e9lictuelles ou criminelles (soumission chimique).","GlosAncre":"usage_detourne"}]